生物医药产业是上海三大先导产业之一。加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群,是上海的重大使命。
医学科技成果转化具有高风险、高投入、回报收益周期长的特点,不仅是创新药械早期研发实现产业化、资本化的关键,也是形成“专利养医”良性激励的突破口。下一步,应充分调动医疗机构科技成果转化的积极性,引领生物医药重大创新,推动上海生物医药产业向产业链中高端转型升级。
现状
政策层面关注度增加,为高效开展科技成果转化提出指引——
近年来,为解决医疗机构科技成果转化难,国家和上海相继出台一系列政策,科技成果转化制度体系逐步完善。
2019年,《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》首次将科研成果转化列入考核指标。2021年,《上海市促进科技成果转移转化行动方案(2021—2023)》出台,新增对医疗卫生机构的成果转化要求,引导医疗卫生机构健全医学领域成果转化的路径机制与服务模式。
《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》进一步提出,加强临床研究成果转化激励。对在临床研究成果转化中作出主要贡献的医务人员,允许其职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量,但不受总量限制,不纳入总量基数。
《上海市卫生健康发展“十四五”规划》布局全力打通医学科技成果转化链条,在市级医院建立“临床诊疗—临床研究—技术研发—成果转化”一体化机制和服务平台。
2022年8月,《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则(试行)》公布,阐述医疗卫生机构科技成果转化全过程的实施方向,对促进医疗卫生机构科技成果转化生态提出推进举措。
成果转化增长态势明显,引领上海医疗机构领跑——
近几年,全国三甲医院创新成果井喷式增加。2021年,全国三甲医院共转化专利1002件,较2020年同比增长184.7%。其中专利转让总量838件,专利许可总量达164件。
数据显示,上海专利申请数量自2010年后增长迅速。2000年至2020年获得专利数量前20名的医疗机构均为三级医疗机构。其中,上海交通大学医学院附属第九人民医院专利数量最多。
在上海市的488家医疗机构中,1985年至2020年共有205家机构申请专利。其中,三级医院46家,二级医院77家,社区卫生服务中心77家,民营医疗机构5家,申请专利总数为18649件。
虽然专利总数增长明显,但后端转化能力相对不强。我国每年重大科技成果平均转化率仅为20%,医学科技成果转化率更是低于8%,而美国和日本的比率接近70%。
据《中国医院创新转化排行榜》统计,2021年上海三甲医院专利转化量为257件,居全国首位。在全国的52家医院中,上海占11席。其中,上海第九人民医院、复旦大学附属中山医院分别以91例、70例转化量位居前两位。
以上海九院为例,“十三五”期间,九院共申请专利1762件、授权专利812件、转化专利92件、软著5件,协议金额共计约4亿元,科技成果转化率为11.3%。
建立院内成果转化机制,助力医疗机构不断探索——
在国家支持医疗机构科技成果转化政策体系逐步完善、上海对产学研医融合创新关注度有力提升的大背景下,上海医疗机构不断探索完善院内成果转化机制,主动进行体制机制建设。
复旦大学附属中山医院设立科技创新基金,根据成果所处的孵化、培育、助推三个不同阶段进行资助,促进科技成果创新成果尽快达成产学研合作。目前,该基金规模超过300亿元。未来,中山医院将借鉴国际顶级医院常用模式,打造紧邻中山医院总部的上海国际医学科创中心,围绕大型医院,联动科研院所、大型医疗器械企业、制药企业等,聚焦医学成果转化的“最后一公里”工作。
上海九院成立专门的科技成果转化办公室,引入专业机构提供专业化服务,从全球引进生物材料、药物研发、工程技术人员以及服务成果转化的产业谈判专家,形成“以高价值专利为核心,向前覆盖专利挖掘与布局、向后延伸到转移转化”的规范体系,保障医疗机构、成果发明人和企业三方的合作利益。
阻碍
政策协同性不强,科研人员动力不足——
上海拥有优质的医疗资源,集合了临床专家、基础设施、患者规模等诸多发展优势的顶尖公立医院。这是上海生物医药领域科技创新的重要基石。然而,受政策制度等制约,公立医院在进行科技成果转化时还面临一些限制。
比如,医疗机构内部既没有及时调整和匹配相应的政策制度,也没有形成系统全面的科技成果转化操作细则。对科研人员来说,在医疗机构工作期间展开研究申请的专利为职务发明,所有权和转化收益归属于机构,在与非国有企业进行转化合作的过程中容易引发国有资产流失的问题。可是,仅与国有企业合作又会使合作面变窄,从而降低转化效率。
科技成果转化服务有待规范,专业人才缺口较大——
目前,多数医疗机构没有配备专职的科技成果转化服务人员。医疗卫生机构中从事科技成果转移转化的团队,也普遍存在专业化程度不足、服务流程不规范等问题。多数机构的科技成果转化工作仍未形成较成熟的体系,许多程序由行政管理人员兼职,阻碍了科技成果转化进程。
同时,由于系统化科技成果转化人才培养体系尚未形成、医疗机构的专职科技成果转化服务人才缺乏晋升渠道、科技成果转化与现有考核评价机制存在矛盾等因素,医疗机构难以留住、培养既懂技术又懂科技成果转化流程的复合型科技成果转移转化专业人才。
概念验证和中试生产缺位,阻碍成果产业化进程——
在科技成果转移转化的过程中,需要有懂医学技术的人才和机构来帮助医生将临床实践中产生的原始概念、想法转化为可产业化的技术成果。但现实情况是,相关概念验证和产品中试环节一直缺乏专业的机构参与。
一方面,这是因为支持产业中试环节人才及资金存在缺失,无法形成支持中试环节的成熟商业模式;另一方面,这是因为医学科技成果产业化的过程中缺乏有效的资本支持、技术经理人及中试支撑平台。
借鉴
四川经验——
近年来,四川大学华西医院科技成果转化成效显著,走在全国科技转化的前列。《四川大学华西医院科技成果转移转化九条激励政策(试行)》出台,将80%至90%的收益奖励划分给研究团队,显著提高了成果转移转化的奖励比例。
同时,通过完善科技项目知识产权管理流程,华西医院在项目申报、项目立项、项目实施、集体验收到后评估等方面都进行了知识产权的布局和管理。
2020年,华西医院专利申请930项,发明专利占57%,横向课题达到5.63亿元;转让许可56项,转化金额达到6.9亿元。
目前,华西医院形成了作价入股的体系,由医院、医院资产管理公司与合作企业三方签订合作协议,约定科技成果交易价格和股权占比;医院资产管理公司、项目团队和合作企业共同成立新公司,医院将科技成果所有权转让到新公司;新公司做股权变更,按照协议规定的作价入股比例及金额,分配资产管理公司及项目团队个人对应比例股权。
北京案例——
北京积水潭医院是全国唯一由科技部确定的职务科技成果赋权改革试点医疗单位。2018年以来,在科技成果转化平台搭建、制度建设和医工企协同创新方面不断探索医学科技创新成果转化工作的路径和模式,构建激励成果转化的体制机制,取得了丰硕的成果。
目前,积水潭医院每年专利新申请数量和授权数量超过100项,并积极探索赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权。其中,“骨科手术机器人”成果转化协议总转化额达到1.023亿元。
积水潭医院的科技成果转化模式为医院赋权、个人持股——医院赋权项目团队代表(个人)与医院共同持有科技成果所有权;医院、企业、个人三方签订转化协议,约定科技成果整体的转化价值;根据医院规定的成果转化收益分配比例,项目团队部分以科技成果作价入股至合作企业,医院部分以现金形式完成转化,等等。
建议
形成符合市场化运作规律的指导意见,建立可参照的模式体系——
形成符合市场化运作规律的成果转化行业标准和规程,是医疗机构开展科技成果转化的基础。科技成果转化涉及很多复杂环节,对合同拟定、资产评估等重要步骤都应建立比较系统的行业标准和规程。
要以模式的标准化促进模式的规范化,以规范化推动形成成果创新到转化的良性循环。一方面,规范医疗机构科技成果转化流程;另一方面,降低未开展科技成果转化的医疗机构加入的门槛和学习成本。
完善复合型人才培养体系,畅通人才职业发展通道——
目前,绝大多数医疗机构尚未形成专业的成果转化服务体系,没有设置独立的部门,管理较为粗放,亦缺乏对科技成果转化系统性、专业化支持。
下一步,有必要加强科技成果转化人才队伍建设,设置成果转化专业岗位和部门,配置专职工作人员,包括成果转化管理岗位、专业技术岗位和市场运营岗位,完善覆盖医学创新成果转化全链条的培训体系,推动理论和实践相结合。
同时,针对成果转化专业人才晋升难的问题,应适当提高成果转化人才高级职称岗位结构比例,走“评聘结合”之路,畅通人才职业发展通道,让成果转化人才在医疗机构内部也能获得价值认同感。
提高第三方平台服务水平,专业化助力医院成果转化——
一项科技创新成果真正完成转化,需要经过项目分析、项目评估、转化方式选择、对接企业、签署合同、样机中试与生产等过程,涉及知识产权、转移转化、工程技术、临床验证、注册审批、商业管理等多学科交叉的专业知识和技能,流程复杂、专业性强。
医生群体具有丰富的临床经验和创新基础,但对于科技成果转化的过程缺乏系统性的概念。下一步,有必要提升第三方平台的服务水平,建设产学研医协同的第三方医学创新转化服务平台,为医学创新转化管理和项目转化提供强有力的辅助。
此外,要积极整合政府、产业、金融资本等多种创新要素,促进创新机构和创新要素的深度交流融合。
来源:解放日报 日期:2023-02-21
作者:张美星 朱平芳 毛勇春,上海社会科学院